官方网站APP讯,山东新华制药(00719)近日公告,其全资子公司山东淄博新达制药有限公司(“新达制药”)已收到国家药品监督管理局签发的盐酸多奈哌齐口崩片(“本品”)《药品注册证书》。

中新达制药于2025年2月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了盐酸多奈哌齐口崩片的上市许可申请,并于2026年9月获得《药品注册证书》,审评结果为批准注册。

本品用于治疗轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状。它被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》的乙类药品。统计数据显示,2025年,中国公立医疗机构的多奈哌齐制剂销售额约为人民币6.2亿元。