官网APP讯，山东新华制药股份(00719)近日公告称，公司成功获得国家药品监督管理局批准的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。
该公司于2024年11月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了该药品的上市许可注册申请，并于2026年9月获得批准，审评结果为注册通过。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，主要用于清洁肠道，为各种需要肠道准备的操作（如内镜检查、放射性检查及外科手术）做好准备。该药品被列为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》的乙类药品。
根据相关统计，预计到2025年，中国公立医疗机构的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的销售额将达到约人民币4.9亿元。
