在手术机器人行业,产品注册证是进入临床的前提,而使医院真正使用则依赖于收费、支付和定价等环节的配合。根据官网APP的消息,9月2日,国家医保局发布了DRG/DIP 3.0版分组方案,首次为机器人辅助手术单独设组,同时将经皮拨入独立类别。真健康医疗的手术机器人覆盖穿刺和消融领域,并在体外器官保存与评估中拓展产品。

手术机器人商业化面临三大关

随着政策的出台,2026年经皮穿刺手术机器人这个细分市场在三个环节上均有了制度依据。

第一道关是收费标准。今年1月,国家医保局发布了统一医疗服务价格的指南,致力于通过价格引导医疗技术升级,推动“传统治疗”向“精准医疗”转型。该指南根据机器人在手术中的参与程度,设立了“导航”、“参与执行”和“精准执行”三个价目,确保参与度高、执行精准的产品获得更高的收费系数,从而促进手术机器人在复杂手术中的应用。

第二道关是医保支付。在DRG/DIP体系下,机器人手术与常规手术分组不同,首次单独设组以确保其耗材和技术成本差异得到准确反映。这一新组的设立将为医院和患者提供更精准的支付预期,增强机器人辅助手术的认可度及应用。

第三道关是立项节奏。国家医保局正在推进医疗服务价格项目的预立项制度,简化注册后的价格申报流程,确保企业在获准进行临床研究时,医保部门能提前介入并提供相应的收费路径。

这三项政策为手术机器人等新技术的推广提供了有利条件。国家医保局已编制40批立项指南,手术机器人在其中。

真健康医疗的市场前景

政策落地后,真健康医疗的产品与政策之间的关系愈加明确。穿刺及消融手术机器人完成商业化,体外器官保存也实现科研设备采购。具体来看,真健康的四款穿刺机器人已获三类医疗器械注册,其中TH-S为“国内首创”,在该细分市场中预计2025年收入市场份额为28.0%。消融机器人TH-X MW与TH-X HMW也已获证,并在立项指南中对应“精准执行”价目。

公司正在进行体外器官保存领域的研究,其常温灌注系统已被云南农业大学采购用于相关研究。该系统预计将在2031年和2027年启动临床试验。

政策的实施效果将通过后续财报反映。2026年上半年,公司实现收入567.1万元,同比增长3178.0%;毛利436.3万元,同比增长逾36倍,综合毛利率达76.9%。手术机器人销售收入占比91.0%,表明“设备+耗材”模式的商业逻辑得到了初步验证。

三项政策的意义在于为经皮穿刺手术机器人类提供了制度依据。作为市场份额最大的企业,真健康的产品线覆盖穿刺、消融和体外器官保存,未来将考验这些政策能否转化为持续的市场增量与复购。